|
|
|
|
Rechtbank veroordeelt CZ tot vergoeding Humira bij zeer zeldzame indicatie 'De Rechtbank Breda heeft gisteren in kort geding Zorgverzekeraar CZ veroordeeld tot vergoeding van het geneesmiddel Humira (adalimumab) waarop een meisje van 13 jaar dat lijdt aan ernstige juveniele sarcoïdose is aangewezen. ' Volgens de Rechtbank wordt de aanspraak van verzekerden op zorg qua inhoud en de omvang van de zorg ingevolge artikel 11 van de Zorgverzekeringswet niet alleen bepaald door de omschrijving van die zorg in de uitvoeringsregelingen (Besluit en Regeling Zorgverzekering), maar ook door de stand van de wetenschap en de praktijk en, bij het ontbreken van een zodanige maatstaf, door hetgeen in het betrokken vakgebied geldt als verantwoorde en adequate zorg. Bij de toets van het criterium van de stand van de wetenschap en praktijk mag CZ in dit geval, volgens de Rechtbank, de vergoeding van het geneesmiddel Humira niet weigeren en kanCZ zij zich redelijkerwijs niet beroepen op het ontbreken van (voldoende) wetenschappelijke gegevens betreffende het effect van Humira bij sarcoídose. Ernstige juveniele sarcoïdose is een vrij zeldzame multisysteemaandoening waarvan de oorzaak is gelegen in een ontregeling van de afweermechanismen. Door overgevoeligheid op andere geschikte geneesmiddelen ontwikkelde de patiente in deze zaak acute benauwsheidsklachten en forse afwijkingen in de longfunctie. CZ wees het verzoek om vergoeding van het geneesmiddel af omdat er onvoldoende wetenschappelijke gegevens betreffende het effect van Humira beschikbaar waren. De Voorzieningenrechter achtte echter drie omstandigheden met name relevant: - er was sprake van een zeer zeldzame aandoening waardoor er doorgaans al weinig onderzoeksgegevens naar de werkzaamheid van middelen bij deze indicaties beschikbaar zijn - in de betrokken richtlijn van de beroepsgroep is besproken dat er drie voor deze aandoening geschikte middelen zijn en dat het in deze zaak betrokken geneesmiddel een goed alternatief kan zijn voor mensen die aanvankelijk goed reageren op het ene geneesmiddel, maar uiteindelijk toch refractair (overgevoelig of allergisch) blijken te zijn, en - er dreigt onherstelbare schade aan de longen van het meisje als zij niet adequaat behandeld wordt en de betrokken behandeling heeft de afgelopen 3 maanden al bewezen effect gesorteerd. Reden waarom de rechtbank Breda Zorgverzekeraar CZ dus heeft veroordeeld tot vergoeding van het geneesmiddel Humira. CZ mag onder deze omstandigheden een vergoeding van het geneesmiddel Humira niet weigeren en zij kan zich redelijkerwijs niet beroepen op het ontbreken van (voldoende) wetenschappelijke gegevens betreffende het effect van Humira bij sarcoídose. Met dit vonnis gloort er hoop aan de horizon van alle patienten die lijden aan een zeer zeldzame aandoening. De aantallen patienten met een dergelijke aandoening zijn doorgaans zo laag dat er slechts in zeer beperkte mate onderzoek kan worden gedaan naar de veiligheid en de werkzaamheid van een geneesmiddel. De consequentie daarvan is dat zorgverzekeraars, blijkens de gegevens van de helpdesk van onze stichting, de laatste tijd steeds vaker de vergoeding van een geneesmiddel bij een dergelijke zeldzame aandoening weigeren onder verwijzing naar de beperkte onderzoeksgegevens. In dit vonnis geeft de Voorzieningenrechter heel duidelijk aan dat een zorgverzekeraar niet kan volstaan met een afwijzing louter en alleen vanwege de beperkte beschikbaarheid van onderzoeksgegevens. De zorgverzekeraar moet kijken naar de stand van de wetenschap en de praktijk en, bij het ontbreken van een zodanige maatstaf, door hetgeen in het betrokken vakgebied geldt als verantwoorde en adequate zorg. |
|
|
Laatste nieuws
|
|
||||||
|
|
|
